q

적용규격

규격 제목 규격 CCN 제품군
Personal Hygiene and Health Care Appliances UL 1431 QGRZ 가정용 개인위생 및 보건 기기
Medical Electrical Equipment, Part 1: General Requirements for Safety UL 60601-1
& Part 2 Standard of
IEC 60601
PIDF 의료시설에서의 의료기기 및 주변기기
Medical Electrical Equipment, Part 1: General Requirements for Safety (Power Supplies, Medical and Dental – Component) UL 60601-1 QQHM2 의료용 전원장치
Electrical Equipment For Laboratory Use; Part 1: General Requirements UL 61010A-1
& Part 2 Standard of UL 61010A
OGTK 의료시설에서 사용되고 환자와 접촉이 되지 않는 전문적인 의료기기
체외진단기기(In-Vitro Diagnostic Equipment)
시험실기기(Lab Equipment)
Electrical Equipment For Laboratory Use; Part 1: General Requirements (Inspection and Measuring Electrical Equipment) UL 61010A-1 NYOK 제조공정과 품질관리에 사용되는 검사 및 측정용 전기기기
Electrical Measuring and Test Equipment; Part 1: General Requirements UL 61010B-1
& Part 2 Standard of UL 61010B
PICQ 측정용 기기
시험용 기기
신호발생용 기기
Process Control Equipment UL 61010C-1 QUYX2 공정제어기기

제품 승인시 필요 자료

자료 (Information and Documents)

  • 사용자 매뉴얼
  • 회로도
  • PWB 패턴도
  • 기기 및 Label(name plate)의 의장 사항
  • 주요부품관련 승인서 – Transformer, Conductive path resistor, X-capacitor, Y-capacitor, Varistor, Surge suppressor, Inlet, Outlet, Power switch, Power Supply, Inverter, Power Supply Cord, Strain Relief, PWB, Power relay, Motor, Valve, Heater, Fuse, Fuse-holder, CD/DVD Laser diode, CRT, FBT, DY(Deflection York), CRT Socket, Optical Isolator, Lead and Cable, Overload protection devise, Adhesive, Battery, Voltage selector switch
  • 재질증명자료 – Enclosure, Insulation/Barrier material, Control/button/shaft, Connector 등 기기에 사용된 모든 Plastic material
  • 사양서 – Transformer, Motor, Heater, Inverter, Cart or stand, Electrode, Transducer, Sensor, and Accessories

시험 부품

  • Bare PWB
  • Label (Name plate)
  • Unvarnished/Varnished Transformer
  • Components (이상 시험 후 수리를 위해 사용될 부품. 트랜스포머, Fuse, line filter, Diode, Transistor, Electric Capacitor, 저항 등)
  • 기기 사용과 관련된 Accessory

UL의 메디컬 인증 서비스와 GMA 프로그램에 대한 더 자세한 정보를 원하시면 아래 담당자들에게 연락 부탁드립니다.

부 서 성 명 전화번호 E-Mail
세일즈(Sales) 신순규 차장 02-2009-9035 SoonKyu.Shin@ul.com
제품 인증(CAS) 안기수 차장 02-2009-9327 KiSoo.Ahn@ul.com