[Job Summary]
– 의료기기(초음파, X-ray 등), 체외진단기기(혈당기), 개인용 위생기기(비데, 구강세척기 등) 안전성 평가 인증 업무
1) 프로젝트 계획 수립 및 구조검토
2) 안전성 테스트(진행 또는 입회) 및 필요문서 검토 – 위험관리, 사용성 사용자매뉴얼 등
3) 성적서 작성 및 관련자료 준비
4) 최종 검토 및 승인서 발행
– 프로젝트 진행 및 이슈 관련 고객과의 의사소통
– 고객을 위한 기술 지원, 검토 및 제안
– 해외 엔지니어와의 기술 교류 및 협업

 

[Job Description]
– Safety assessment of Medical device in accordance with UL/IEC 60601.
– Safety assessment of Measuring, Control, Laboratory device in accordance with UL/IEC 61010.
– Safety assessment of Personal hygiene device in accordance with UL1431.
– Review documents related on the development of Medical device (Risk Management, Software, Usability etc)
– Determines project scope, sample requirement and develops a preliminary plan of investigation. (Projects may include travel to conduct or witness tests at client sites.)
– Communicates with clients to discuss technical issues, explain UL procedures and requirements and negotiate completion date and sample requirements.
– Establishes appropriate test programs by reviewing files and manufacturer’s information, examining samples, and applying UL requirements.
– Coordinates laboratory activities by preparing data sheets and instructions to technicians, scheduling and reviewing work of laboratory technicians and engineering support staff, and establishing completion dates.

 

[Job Requirements]
– Education : 공학계열 4년제 대졸 이상 (의공학, 전기공학, 전자공학 또는 유관 학과 우대)

– Experience : 유관 업무 10년 미만 경력자 우대 (신입 지원 가능)
1) 전기, 전자기기 / 의료기기 / 측정, 제어 및 실험용 전기기기 안전인증 경력
(UL/IEC/EN 60601-1, UL/IEC/EN 61010-1, UL 1431)
2) 국내/국제 의료기기 인허가 경력
3) 의료기기 관련 위험관리, 소프트웨어, 사용성 평가 경력
4) 의료기기 개발 경력

– 비즈니스 영어 가능자

– 전기/전자 관련 국가 공인자격증 소지자 우대

 

[Application Guide]

• 이메일 지원
  – 제출서류: 국문이력서 및 자기소개서, 영문이력서(필수)
  – 접수방법: ​hr.kr@ul.com으로 이메일 접수