환자 모니터링 기기 제조업체의 안전한 혁신을 지원하다
고급 의료용 웨어러블 기기의 성공적인 시장 출시: SiDLY 사례 연구
SiDLY Care Pro 원격 의료용 손목 밴드는 가정용 환자 간병 분야에서 사용되는 다양한 기능을 갖춘 의료용 모니터링 기기입니다.
SiDLY는 개발한 원격 의료기기의 정확도와 성능을 검증하고 확인하기 위하여 UL Solutions와 협력했습니다. SiDLY는 제품이 맥박 및 산소포화도 측정에 요구되는 ISO 80601-2-61 표준을 반드시 충족하기를 원했습니다. SiDLY는 UL Solutions 인증을 획득하면 기기가 ISO 80601-2-61에 명시된 필수 요구 사항을 충족한다는 것을 시장에 입증하고, 까다로운 소비자들 사이에서 제품을 차별화할 수 있다는 것을 알고 있었습니다.
회사 창립자이자 대표인 Edyta Kocyk은 “당사 제품이 당면한 특정 과제는 최고 수준의 품질 및 인증 기준을 충족하는 것이었습니다. 사용자에게 중요한 정보와 지침을 제공하는 SiDLY Care Pro에 의료 구조대원들이 일상적으로 의존하고 있기 때문에, 맥박과 산소포화도를 정확하고 신뢰할 수 있는 수준으로 측정하는 것이 중요했습니다. 이를 위해서는 열악한 환경에서 또는 신체 활동 중에도 일관되고 정확하게 작동할 수 있는 솔루션을 개발해야 했습니다.”
SiDLY Sp z o.o.의 과제와 이를 UL Solutions 전문가들이 어떻게 지원했는지에 대해 자세히 알아보려면 전체 사례 연구를 다운로드하십시오.
사례 연구를 읽은 후 UL Solutions에 문의 사항이 있는 경우 이 페이지의 “문의하기” 버튼을 클릭하십시오.
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“UL Solutions는 인증 과정에서 중요한 역할을 해주었습니다. 세심하게 당사의 솔루션을 검사하고 문서와 기록을 검토하고 필요한 시험을 수행했습니다. 이와 같은 종합적인 평가를 통해 당사의 기기가 필수 표준을 충족하고 인증을 받아 ISO 80601-2-61을 준수한다는 것을 표시하는 데 도움이 되었습니다”
Edyta Kocyk, SiDLY 창립자 및 대표