UL은 의료기기 관련 글로벌 규제 승인에 대한 포괄적인 서비스를 제공합니다.

UL은 의료기기 및 건강 과학 산업 전반에 대한 전문성을 갖춘 업계 전문가 팀을 통해 고객들에 중요한 비즈니스 요구 사항에 대해 효율적이고 전문적인 서비스를 제공합니다.

UL은 리콜이나 통상금지, 법적 책임으로 이어질 수 있는 복잡한 품질 문제를 사전에 방지하고 해결할 수 있도록 지원하며, 글로벌 시장에 신속하고 효과적으로 진출할 수 있도록 비임상 시험, 사용성(Usability) 및 EMC, 성능 테스트, 안전 인증, 규격 준수 관련 테스트 등 다양한 서비스를 제공하고 있습니다.

UL은 의료 IT 정책과 관련하여 전세계 정부 기관과 직접 협업하고 있으며, UL의 기술 전문가들은 산업 표준 개발 및 기술 위원회에서 적극적으로 활동하고 있습니다. 또한 미국 FDA와 공동 연구 개발 협정(CRADA)를 체결하였으며, 이러한 파트너십을 통해 UL은 36,000명 이상의 FDA 심사관을 심사하고 교육하는데 활용하는 온라인 교육, 문서 추적 및 21 CFR 파트 11-검증 플랫폼을 제공한 바 있습니다.

UL은 글로벌 네트워크를 통해 각 지역의 전문가 그룹과 연계해줄 수 있을 뿐만 아니라 현지 언어와 시간대에 맞춰 고객에 필요한 서비스를 제공할 수 있습니다. 또한 UL은 여러 국가의 규제 요구 사항을 충족할 수 있는 통합된 품질 시스템 평가를 제공합니다.

이와 더불어 UL은 고객들에 개별 규정 준수 및 품질 시스템에 통합될 수 있는 포괄적이고 맞춤형 학습 관리 시스템을 제공함으로써 규제 준수 사항을 입증하는 데 지원을 제공하고 있습니다.

자세한 문의는 아래 담당 부서/담당자로 연락해주시기 바랍니다.

세일즈
장기웅 과장
02-2009-9038
kiwoong.jang@ul.com

제품인증
안기수 차장
02-2009-9327
kisoo.ahn@ul.com

Medical Solutions
김민수 과장
02-2009-9367
minsu.kim@ul.com

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